安徽創(chuàng)新藥品監(jiān)管告知承諾機(jī)制 當(dāng)天申請(qǐng)當(dāng)天獲批

訪問次數(shù): 5225        作者: ahjgbzw                發(fā)布時(shí)間:2021-12-09

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    企業(yè)按要求作出承諾后即可在申請(qǐng)受理當(dāng)天獲批,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)虛假承諾或者承諾嚴(yán)重不實(shí)的將依法處理,直至撤銷行政許可……近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《涉企經(jīng)營(yíng)許可告知承諾管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域12個(gè)涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制,這在省直單位中尚屬首創(chuàng)。

  據(jù)介紹,為鞏固“放管服”、“證照分離”改革成果,提升政務(wù)服務(wù)能力,完善監(jiān)管方式,提高行政效率,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,《辦法》規(guī)定,對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),申請(qǐng)人就其符合許可條件作出承諾,通過事中事后監(jiān)管能夠糾正不符合許可條件行為、有效防范風(fēng)險(xiǎn)的,施行告知承諾制。藥監(jiān)部門將申請(qǐng)條件、審批依據(jù)、需提交的材料、監(jiān)管規(guī)則、承諾的效力等一次性告知企業(yè),由企業(yè)自愿選擇“告知承諾制”方式辦理,按要求作出承諾后,企業(yè)可在申請(qǐng)受理當(dāng)天獲批。若企業(yè)不愿承諾或無法承諾,可按照一般程序辦理涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)。

  基于藥品的特殊性,《辦法》規(guī)定省藥監(jiān)局各分局在企業(yè)獲批后要及時(shí)開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人不符合承諾條件開展經(jīng)營(yíng)的,將責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)并限期整改,逾期不整改或整改后仍達(dá)不到要求的,省藥監(jiān)局將依法撤銷許可證件,同時(shí),申請(qǐng)人基于行政許可取得的利益不受法律保護(hù)。

  記者注意到,《辦法》對(duì)于企業(yè)信用建設(shè)也作出了詳細(xì)的規(guī)定。申請(qǐng)人或其法定代表人、投資人、委托代理人等有較嚴(yán)重的不良信用記錄,或者存在曾作出虛假承諾等情形的,在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。同時(shí),省藥監(jiān)部門還將建立申請(qǐng)人信用檔案,在事中事后監(jiān)管中,如發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人承諾不實(shí)或者違反承諾的,將記入申請(qǐng)人的信用檔案,同時(shí)納入國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),并共享到省公共信用信息平臺(tái),依法對(duì)外公示。(王偉)

 

    信息來源:中安在線